垠藝®藥物支架療效安全性多中心注冊研究
Safety and Efficacy Registry of Yinyi® stent (SERY)

研究類別：前瞻性臨床注冊
主要研究者：沈衛峰 教授、朱國英 教授
承擔單位：上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、湖北武漢亞洲心臟病醫院
研究贊助單位：遼寧生物醫學材料研發中心有限公司
CRO：北京美華醫信科技有限公司
Core Lab：上海交通大學醫學院心血管病研究所

受試支架

垠藝®無聚合物微盲孔載藥（紫杉醇）冠脈支架

患者數目

共入選患者1045例。

研究目的

1）隨訪觀察術后12個月不良心臟事件（MACE）
2）觀察急性和亞急性和晚期血栓形成
3）術后9～12個月血管造影評價垠藝®支架再狹窄發生率及晚期管腔丟失
4）評價支架的推送能力、側枝保護能力、徑向支撐力及X 線可視性
5）評價支架與血管形狀適應性和覆蓋病變能力